行業資訊

• 醫療器械生產新規5月1日起施行：建立醫療器械報告制度

  2022/4/28 閱讀：598

  據國家藥監局官網消息，近日，市場監管總局發布修訂后的《醫療器械生產監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2022年5月1日起施行。據悉，《辦法》落實《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)要求，加大對違法行為的處罰力度，并根據監管工作需要增加相應處罰要求。同時，明確信用檔案和失信懲戒制度，要求建立信用檔案，根據實際情況可以實施失信懲戒。

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• 彩色經顱多普勒血流儀行業發展概述及國內外生產廠商

  2022/4/27 閱讀：666

  彩色經顱多普勒血流儀是利用超聲多普勒原理測量顱內血流的醫用電氣設備，是集超聲電子、計算機軟件和硬件及臨床醫學相結合的高技術產品，具備較高的技術含量。

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• 選擇合適的超聲骨密度儀，骨密度儀器設備采購要點

  2022/4/18 閱讀：745

  超聲骨密度儀，是利用超聲波通過水或耦合劑，通過被測組織來測量人體跟骨、髖骨、腔骨及指骨等的SOS(超聲聲速)、BUA(超聲頻率衰減)和BQI(骨質指數)等一組與骨質量相關的參數，計算和反應人體骨質量值，從而診斷被測者的骨質狀況的儀器。

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• 醫療器械行業四月一周回顧_南京澳思泰骨密度儀經顱多普勒產品研發

  2022/4/15 閱讀：758

  南京科進作為超聲檢測醫療器械的生產廠家，主要生產超聲骨密度儀與超聲經顱多普勒血流分析儀產品，幫助大眾檢測骨質情況與腦血管檢測，今天就讓南京科進旗下產品核心研發企業南京澳思泰生物科技帶大家回顧下近一周醫療器械行業的大事件！

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• 【展會公告】2022第41屆中原醫療器械春季展覽會延期舉辦

  2022/3/17 閱讀：563

  本次展覽會，南京科進將攜自主研發生產的超聲骨密度儀、超聲經顱多普勒血流分析儀亮相，誠邀新老客戶蒞臨參展、合作洽談!

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• 2022第55屆長春醫療器械衛生產業設備展覽會，南京科進參與交流

  2022/3/9 閱讀：708

  2022第55屆長春醫療器械衛生產業設備展覽會，南京科進參與交流，本次展會，南京科進將攜公司自主研發生產的超聲骨密度檢測儀、超聲經顱多普勒血流分析儀，亮相長春國際會展中心82展臺。誠摯邀請各位同行、合作伙伴及相關領域專家到南京科進展位參觀交流，洽談合作!

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• 國家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告

  2022/1/17 閱讀：816

  國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械應急審批程序》，現予發布，自發布之日起施行。

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• 經顱多普勒(TCD)在顱腦檢查中的重要地位

  2021/12/27 閱讀：828

  TCD是利用超聲多普勒效應來檢測顱內腦底動脈環上各個主要動脈血流動力學及各血流生理參數的一項無創傷性血管疾病檢查方法,其操作簡便、重復性好。

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• 醫療器械注冊管理法規制度研究進展推進會召開

  2021/12/20 閱讀：735

  11月24日上午，國家藥監局召開醫療器械注冊管理法規制度研究進展推進會，階段性總結醫療器械注冊管理法規制度研究工作，進一步推動醫療器械全生命周期監管法規制度研究。

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• 國家財政部發布一批醫療器械免稅清單

  2021/12/7 閱讀：755

  11月5日，國家財政部關稅司發布了《關于“十四五”期間進口科學研究、科技開發和教學用品免稅清單的通知》(以下簡稱《免稅清單》)。

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