行業資訊

• 10月起醫療器械產品這樣注冊與備案

  2021/9/13 閱讀：644

  8月31日，國家市場監督管理總局發布《醫療器械注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)及《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，新規自2021年10月1日起施行。

  [全文]

• 超聲檢查就是B超嗎 還包括幾種類型

  2021/8/31 閱讀：670

  B超是一種超聲檢查，而超聲檢查卻不只有B超一種，只是有時我們習慣性地都叫B超而已。南京澳思泰經常說的超聲經顱多普勒檢查，也就是腦彩超，就屬于D型超聲。型號為KJ-2V7M的國產超聲經顱多普勒血流分析儀，它具有多深度動態M模功能，可同時顯示多個不同深度的血流信號，并快速定位血流深度，從而根據受檢者顱底血流速度的高低，來評定他們的血管健康狀況。

  [全文]

• 研究表明久坐少動會增加腦卒中風險

  2021/8/25 閱讀：693

  發表在stroke醫學雜志的一項加拿大研究表明：一個不到60歲的人，坐得太多動得太少，會增加腦卒中風險。 　　研究顯示，≤60歲人群中，休閑時間活動少且久坐在8小時及以上者，腦卒腦卒中險是每天久坐時間不到4小時者的4.5倍，是那些每日久坐時間不到4小時且運動水平較高者的7倍。

  [全文]

• 國產加速替代進口 但仍存在兩大局限

  2021/8/24 閱讀：571

  值得注意的是，雖然國產替代進口進程在持續加速，也獲得了很明顯的效果，但我國醫療器械市場在高端設備領域的實力依然比較薄弱。據了解，我國三甲醫院中使用的大型醫用設備大部分仍是進口設備，國產設備能進到一線醫療機構的都是鳳毛麟角。

  [全文]

• 骨骼在失重環境下鈣質會加速流失

  2021/8/23 閱讀：695

  人類身體在太空中會出現什么樣的變化?骨骼鈣質的流失加速是一方面，因此失重環境下更容易發生骨質疏松。在地球上，由于人體受到引力的影響，為了擺脫引力影響實現直立行走，人體的骨骼系統進化到了一個相當強硬而且堅固的水平，能夠支撐我們的身體，并抵抗地球引力。由于我們的骨骼主要是由鈣質組成，所以地球引力也迫使骨骼被壓得很結實，

  [全文]

• 腦梗死病情監測及臨床診治的專家共識

  2021/8/18 閱讀：701

  腦卒中的預后不僅與原發損傷有關，并與隨時間推移而發生的繼發性腦損傷相關，降低原發損傷和防治繼發損傷是腦卒中救治的核心，這一核心很大程度上依賴于病情的嚴密監測。《腦卒中病情監測中國多學科專家共識》為腦卒中病情的監測提出了共識推薦意見，旨在為腦卒中病情監測及臨床診治提供重要參考。

  [全文]

• 2021年上半年中國醫療器械生產企業數據

  2021/8/13 閱讀：694

  截至2021年6月底，全國醫療器械生產企業數量達27361家，較2020年底的26156家增長4.6%。其中，可生產Ⅰ類產品企業17900家，增長7.8%;可生產Ⅱ類產品13771家，增長2.8%;可生產Ⅲ類產品2047家，增長0.5%。

  [全文]

• 十道自測題判斷你的骨質健康問題風險

  2021/8/11 閱讀：840

  南京科進提醒每一位中老年人，應加強對骨質健康問題的關注和預防。骨質健康問題可導致腰背疼痛或全身骨痛、身高變矮或駝背、骨折等問題。據估計，世界范圍內，在50歲以上人群中，骨質健康問題所引起的骨折影響到三分之一的女性和五分之一的男性，并給家庭帶來沉重的照護負擔。

  [全文]

• 經顱多普勒設備廠家介紹腦血管的構成

  2021/7/19 閱讀：725

  經顱多普勒設備是檢查腦血管疾病的醫療器械，南京科進是一家老牌的經顱多普勒設備生產廠家，今天南京科進跟大家介紹腦血管的構成。腦的血管分為動脈系統和靜脈系統，動脈系統按來源和分布又可分為頸內動脈系統和椎-基底動脈系統兩部分。

  [全文]

• 不同類型的腦缺血 臨床表現也不同

  2021/7/7 閱讀：861

  仔細分的話，缺血性腦卒中又分為四種類型：短暫性腦缺血發作(TIA)、可逆性神經功能缺陷(RIND)、進展性卒中(PS)或完全卒中(CS)。不同類型的腦缺血，其臨床表現也不相同。

  [全文]