行業資訊

• 全球醫療機器人尚處“嬰兒期” 中國市場潛力巨大

  2018/1/31 閱讀：1298

  發展醫療機器人產業是我國實現工業4.0的重要環節，隨著《中國制造2025》、《機器人產業發展規劃(2016-2020年)》等一系列重要文件的發布，醫療機器人等高智能醫療設備成為了未來幾年我國發展的重點領域之一。

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• 進口醫療器械批次金額持續增長,不合格檢出率近三成

  2018/1/25 閱讀：1080

  上海出入境檢驗檢疫局19日披露，2017年，上海地區進口醫療器械共計33,704批，金額430,580萬美元，同比分別增長18.84%和22.43%，不合格檢出率較2016年增長10個百分點。

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• 要警惕了，騙子出沒醫療器械群，不少人被騙錢!!!

  2018/1/19 閱讀：1186

  防火防盜防騙子，對電腦、手機另一端“熟悉的陌生人”，更是需要多一分警惕。

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• 關于《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》解讀

  2018/1/16 閱讀：1247

  為貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）的有關要求，促進醫療器械產業創新發展，加強移動醫療器械產品注冊工作的監督和指導，國家食品藥品監管總局制定頒布了《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》（以下簡稱指導原則）。

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• Follow me一起學習腦血管疾病的危害

  2018/1/12 閱讀：1220

  　眾所周知，根據數據統計的結果表明，全世界每年死于心腦血管疾病的人數居各種死因的首位且人數持續上升，是的，這絕非是危言聳聽。這就預示著我們更應該重視這個在老年群體中多發的普遍的疾病，必須了解導致腦血管病的危險因素(除年齡外，按致病嚴重程度排列)下面，就隨著南京澳思泰生物科技有限公司一起學習一下。

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• 讓南京澳思泰告訴你骨質疏松一般都有哪些癥狀？

  2017/12/29 閱讀：1248

  骨質疏松即骨質疏松癥，是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。下面，專業研發并生產檢測骨質疏松儀器的廠家南京澳思泰生物就告訴你骨質疏松的一般癥狀都有哪些？

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• 南京澳思泰教你測量骨密度的五種方法

  2017/12/19 閱讀：1223

  骨密度全稱是骨骼礦物質密度，是骨骼強度的一個重要指標，與骨骼強度和內環境穩定密切相關，所以也是評價人類健康狀況的重要指標。在生理狀態下，人體骨骼中骨礦物質含量隨年齡不同而異，在病理狀態下，某些藥物可導致骨礦含量改變。

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• 醫療器械研發注冊與生產許可“松綁”

  2017/12/8 閱讀：1230

  昨天記者從市食藥監局獲悉，由該局報送的《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱“《方案》”）已獲國家食藥監總局批復，標志著醫療器械注冊人制度改革試點工作在本市正式啟動。方案將為醫療器械產品注冊與生產許可“松綁”，并強調注冊人落實主體責任，還對事中事后監管提出進一步要求。

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• 醫療器械，從“高端”走向“普惠”

  2017/12/4 閱讀：1101

  人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨的十九大作出了實施健康中國戰略的重大部署，明確了建立優質高效醫療衛生服務體系、為人民群眾提供全方位全周期健康服務的目標。先進醫療器械是醫療衛生服務體系建設的重要技術支撐和基礎保障，是優化醫療服務供給的核心引擎，其發展水平直接影響到醫療衛生體系的服務能力，關系著健康中國戰略的順利實施。

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• 總局發布超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則

  2017/11/23 閱讀：1552

  本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲骨密度儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。 本指導原則是對超聲骨密度儀的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。 本指導原則是供申請人和審查人員使用的指導文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規強制執行，如有能夠滿足法規要求的其他方法，也可以采用，但應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。 本指導原則是在現行法規、標準體系及當前認知水平下制定的，隨著法規、標準體系的不斷完善和科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將適時進行調整。

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